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制药纯化水设备制取水质标准



来源:长沙水处理设备工程公司 编辑:长沙水处理工程师 时间:2017-12-04 17:17 点击:

  制药行业为了确保制药用水的质量,对于纯化水设备对于污水质量是有一定标准的。制药纯化水设备从系统设计,选材,贮存,分配使用等均应符合药品生产质量管理规范要求。根据其使用范围分为三类,纯化水,注射用水,灭菌注射用水。

  注射用水的要求:以饮用水或纯化水作原料水,采用蒸馏法或反渗透法制取。蒸馏与反渗透两种方法的最终处理步骤自1975年USP19开始确立。

  灭菌纯化水的要求:包装和灭菌的纯化水,主要用于大批量非肠道药物以外的灭菌制剂。

  灭菌注射用水的要求:用于包装和灭菌的注射用水,采用不大于1L的1次剂量包装。

纯化水设备

  抑菌注射用水的要求:用于加有抑菌剂的注射用水,用作非肠道药物制剂的稀释剂,可以是1次剂量或多次剂量包装,包装容量不大于30ml。使用时应考虑其与注射药物制剂的相容性,并不得将其用于新生儿。

  灭菌灌注用水的要求:灭菌灌注用水是经灭菌的1次剂量包装的注射用水,供灌注用,包装容量大于1L。

  灭菌吸入用水的要求:灭菌吸入用水是经灭菌的适宜包装的注射用水,用于吸入疗法。

  制药用水的使用一般应根据各生产工序或者使用目的及要求选择适宜的水质,用户应严格监测医药纯化水设备各生产环节,防止微生物污染,影响水质。莱特莱德长沙水处理设备公司温馨提示,在使用纯化水设备时还应该注意维护与保养。欢迎大家关注我们的网站。

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